上海二医大新药“知母皂甙元”通过二期临床
上海第二医科大学实验核医学教研室及细胞调控研究室科研人员,经过两年多时间的协作攻关,研制成功新药“知母皂甙元”,并通过了二期临床试验,证实其治疗老年痴呆症的安全性和有效率均优于目前被广泛采用的胆碱脂酶抑制剂。
在日前于上海举行的鉴定会上,专家认为,该药的研制成功,表明我国抗老年痴呆中药的研究取得了新的重大突破。
去年5月,上海的科研人员在中国中医研究院附属西苑医院等多家医院的协助下,对“知母皂甙元”进行了临床试验。试验以两组对照形式进行,一组为知母皂甙元试验组,另一组为胆碱脂酶抑制剂对照组,250例病人参加了为期3个月的服药观察。统计结果表明,知母皂甙元组和胆碱脂酶抑制剂组的临床总有效率分别为70.8%和64.0%,此外,知母皂甙元在安全性方面的优点尤为突出,试验中无一例中途退出,而胆碱脂酶抑制剂组病人因严重副作用而无法坚持服药、中途退出试验的达8人。
有资料表明,老年人肾阴虚者居多,而肾阴虚与衰老密切相关。于是,上海的科研人员从滋阴药着手研究抗衰老及抗老年痴呆症的新药,并结合西医有关老年痴呆症病人脑内胆碱受体减少的理论,首先研制了汤煎制剂,同时观察多种痴呆动物模型对学习记忆的疗效、还阐明了其作用的分子机理,最终将研制的药物推向了临床试验。
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中国青年报