德国将发布指导方针严格控制使用COX-2抑制剂
德国药品审批机构于2005年2月21日表示,德国将出台相应指导方针,以严格控制COX-2抑制剂类药物的使用。
该机构指出,任何曾有过心脏病或中风史、心脏循环障碍的患者,或这类疾病的高危人群,将不得使用此类药物。此外,血压不稳定的患者也不能使用默克公司(Merck)的依托考昔(etoricoxib,Arcoxia)。该机构强调,COX-2抑制剂类药物,包括依托考昔、罗非考昔(rofecoxib, 万络,Vioxx)、辉瑞公司(Pfizer)的塞来考昔(celecoxib,西乐葆,Celebrex)和伐地考昔(valdecoxib,Bextra),只能在绝对必须的情况下使用,使用时只能采用最小有效剂量。
据了解,美国FDA于2月18日发布公告表示,COX-2抑制剂类药物可继续用于临床治疗,并同意默克已召回的罗非考昔再度上市。德国的此项声明紧接着FDA通告之后发出。据悉,欧盟对COX-2抑制剂类药物的评估正在进行,预计将于4月公布结果。
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