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国食药监局2005年3月2日批件发布通知
http://www.100kang.com 2005-5-16 23:55:10 通知


序号 申请号  品名  生产单位 
1 出2005037  一次性使用橡胶检查手套  北京瑞京乳胶制品有限公司 
2 出2005038  橡胶医用手套  北京瑞京乳胶制品有限公司 
3 出2005039  200、300、500A医用诊断X射线机  北京万东医疗装备股份有限公司 
4 出2005040  超声胎儿监护仪  深圳京柏医疗设备有限公司 
5 出2005041  玻璃体温计  陕西省医疗仪器厂 
6 出2005043  脂肪称  中山佳维电子有限公司 
7 出2005044  胰岛素注射器/一次性使用无菌注射器  云南好迪医疗器械有限公司 
8 出2005045  电子血压计  北京松下电工有限公司 
9 出2005045  电子血压计  北京松下电工有限公司 
10 出2005046  200.300,500mA医用诊断X射线机  北京万东医疗装备股份有限公司 
11 出2005047  佰通系列一次性肠内营养供应管路  北京灵泽医药技术开发有限公司 
12 出2005048  佰通鼻胃肠管  北京灵泽医药技术开发有限公司 
13 出2005049  自毁式一次性使用无菌注射器  浙江灵洋医疗器械有限公司 
14 出2005050  自毁式一次性使用无菌注射器  温州市贝普科技有限公司 
15 准 04-866  钛合金喷涂羟基磷灰石牙种植体  北京莱顿生物材料有限公司 
16 准 04-901  一次性使用输注泵  上海安洁电子设备有限公司 
17 准 04-629  一次性使用输注泵  江苏吉春医用器材有限公司 
18 准 04-1038  心脑血管治疗仪  正安（北京）医疗设备有限公司 
19 试 04-856  组合型髋关节  北京金查理人工关节技术有限公司 
20 准 04-772  手术导航系统  深圳安科高技术股份有限公司 
21 准 04-1092  股骨（有远、近端瞄准装置）带锁髓内钉  常州市武进第三医疗器械厂有限公司 
22 准 04-1030  一次性使用离心式血浆分离器：血浆分离杯  宁波天益医疗器械有限公司 
23 准 04-1153.1  髋关节假体（水泥型）  上海浦卫医疗器械厂 
24 准 04-1058  冠脉雷帕霉素洗脱支架系统（商品名：firebird）  微创医疗器械(上海)有限公司 
25 准 04-1090  胫骨（有远、近端瞄准装置）带锁髓内钉  常州市武进第三医疗器械厂有限公司 
26 准 04-884  勃起功能治疗仪  深圳市健康时代科技有限公司 
27 准 04-1094  逆行带锁髓内钉  常州市武进第三医疗器械厂有限公司 
28 准 04-965  一次性无菌旋塞 （商品名：ABLE）  佛山市南海百合医疗科技有限公司 
29 准 04-789  肌钙蛋白I/肌红蛋白快速检测试剂盒  北京亿利高科生物工程技术研究所 
30 进 04-2470  一次性使用射频消融电极导管（可调控型）  Medtronic Inc. 
31 进 04-2653  病人监护仪  Bionics Corporation. 
32 进 04-2252  Atrium皮下充填补片  Atrium Medical Corporation 
33 进 04-2462  金宝空心纤维透析器  德国 GAMBRO DIALYSATOREN GMBH & CO KG 
34 进 04-2330  ProTack*一次性内镜用疝修补器  
35 进 04-2855  造影管  日本 奥林巴斯医疗株式会社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. 
36 进 04-1192  Millennia 3155A/3155MVS监护仪  INVIVO RESEARCH,INC.美国 
37 进 04-2597  医用不可吸收缝合线(Nylon)  
38 进 04-0567  碳酸氢根诊断试剂盒  德国罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH 
39 进 04-2530  人工晶体注射器  美国 Bausch & Lomb Inc. 
40 进 04-2680  CD HORIZON M8手术工具(II)  美国Medtronic Sofamor Danek USA 
41 进 04-2364  Vitalock髋臼杯  美国Howmedica Osteonics公司 
42 进 04-2190  笔尖状腰麻针带/不带导引针  B.Braun Melsungen AG 
43 进 04-1266  IN型注射针  日本富士写真光机株式会社FUJI PHOTO OPTICAL CO., LTD. 
44 进 04-2642  呼吸机  美国 RESPIRONICS, INC. 
45 进 04-2907  软组织补片  Davol Inc, subsidiary of C.R.Bard Inc. 
46 进 04-2578  Weck-Cel 眼外科用海绵  美敦力-施美德公司 Medtronic Xomed, INC. 
47 进 04-0488  6300型CADD-Legacy PCA 患者自控输液泵  美国Smiths Medical MD, Inc. 
48 进 04-2910  TRI0 监测仪  Datascope Corp.,Patient Monitoring Division 
49 进 04-2670  内镜用疝修补器及一次性钉匣  United States Surgical,a division of Tyco Healthcare Group L.P 
50 进 04-2684  Unifusor 液体/血浆加压袋  思达特公司 Statcorp Inc. 
51 进 04-2529  人工晶体注射器  美国 Bausch & Lomb Inc. 
52 进 04-2673  多功能恢复病床  Zywiecka Fabryka Sprzetu Szpitalnego FAMED S.A. 
53 进 04-1674  宫腔内窥镜及其附件  XION GmbH 
54 进 04-2503  Orthosphere陶瓷球形植入物  美国瑞特医疗技术公司 
55 进 04-2579  哮喘电子监测仪  Pulmonary Data Services, Inc. 
56 进 04-3001  血清铁测定试剂盒Iron  Human GmbH 
57 进 04-1635  X射线数字摄影系统  IMAGING DYNAMICS COMPANY LTD. 
58 进 04-2574  CDI500型体外循环连续血气监测系统  泰尔茂心血管系统公司 
59 进 04-1935  软性亲水性隐形眼镜  CooperVision Manufacturing Limited 
60 进 04-2284  类风湿因子测定试剂  日本SIMA研究所株式会社 
61 进 04-2445  贝朗血路管（用于Diapact CRRT）  B. Braun Medizintechnologie GmbH 
62 进 04-2835  多极射频消融治疗仪  Celon AG Medical Instruments 
63 进 04-2626  隐形眼镜每日清洁剂  Advanced Medical Optics 
64 进 04-2601  医用内窥镜冷光源（氙）  nopa instruments Medizintechnik GmbH德国 
65 进 04-2471  LDL胆固醇（LDLD）试剂盒  美国贝克曼库尔特有限公司 
66 进 04-3229  腹腔电子内镜  富士写真光机株式会社 日本 
67 进 04-3003  甘油三酯测定试剂盒  株式会社シノテスト(英语名SHINO-TEST CORPORATION) 
68 进 04-2749  更换型角膜接触镜（商品名：Encore 1）  新加坡 Igel Far East Pte Ltd 
69 进 04-2815  静脉留置针  TEVA MEDICAL LTD.-MIGADA 
70 进 04-2481  角膜刀片  Surgin Surgical Instrumentation, INC. 
71 进 04-3200  Vitros 免疫诊断产品 雌二醇定标品  英国Ortho-Clinical-Diagnostics临床诊断公司 
72 进 04-3199  Vitros 免疫诊断产品 总β-hCG定标品  英国Ortho-Clinical-Diagnostics临床诊断公司 
73  进 04-3189  Vitros 免疫诊断产品 T3摄取定标品  英国Ortho-Clinical-Diagnostics临床诊断公司 
74  进 04-3188  Vitros 免疫诊断产品 铁蛋白定标品  英国Ortho-Clinical-Diagnostics临床诊断公司 
75  进 04-3190  Vitros 免疫诊断产品 游离β-hCG定标品  英国Ortho-Clinical-Diagnostics临床诊断公司 
76  进 04-3184  Vitros 免疫诊断产品 N端肽x定标品  英国Ortho-Clinical-Diagnostics临床诊断公司 
77  进 04-3191  Vitros 免疫诊断产品 游离T4定标品  英国Ortho-Clinical-Diagnostics临床诊断公司 
78  进 04-3193  Vitros 免疫诊断产品 卵泡刺激素定标品  英国Ortho-Clinical-Diagnostics临床诊断公司 
79  进 04-3185  Vitros 免疫诊断产品 游离T3定标品  英国Ortho-Clinical-Diagnostics临床诊断公司 
80  进 04-3241  全自动血液分析仪  SYSMEX CORPORATION 
81  更2005097  OCUCOAT粘弹剂  BAUSCH & LOMB，INC 
82  更2005096  后房型水凝胶折叠人工晶体  BAUSCH & LOMB，INC 
83  更2005116  吸引系统  台湾太平洋医材股份有限公司 
84  更2005117  眼科屈光手术准分子激光器  TECHNOLA GMBH OPHTHALMOLOGISCHE SYSTEME 
 
  
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